酸枣仁抗抑郁有效部位配伍胶囊剂研制与质量分析  

作　　者：宋方芹 杨金荣 侯晅 赵浩东 高晓宇 乔卫 

机构地区：[1]天津医科大学药学院天津市临床药物关键技术重点实验室,天津300070

出　　处：《时珍国医国药》2018年第11期2648-2650,共3页Lishizhen Medicine and Materia Medica Research

基　　金：国家自然科学基金(81173530);天津市自然科学基金重点项目(17JCZDJC33200)

摘　　要：目的探究酸枣仁黄酮及生物碱配伍胶囊剂的最佳制备工艺,并考察其质量,为该制剂的质量标准提供参考。方法以酸枣仁黄酮及生物碱配伍药粉的流动性为指标,考察了是否需要添加助流剂;以酸枣仁黄酮及生物碱组分最佳配伍剂量为评价指标,通过对配伍药粉的堆密度的考察,确定胶囊型号;以配伍药粉的临界相对湿度为指标,为生产、贮藏环境提供参考。应用HPLC-DAD检测酸枣仁生物碱与黄酮类成分含量,流动相乙腈-0.1%醋酸溶液进行梯度洗脱;流速:1.0 m L/min;柱温:25℃;进样量:20μL;检测波长:280 nm。结果酸枣仁黄酮及生物碱组分配伍药粉的休止角为26.34°,流动性好,可满足生产需要,不需要添加助流剂;确定该配伍药粉以0号胶囊填充;临界相对湿度约为63%,满足生产环境。酸枣仁黄酮及生物碱中主要成分斯皮诺素、6’’’-阿魏酰斯皮诺素、牡荆素葡萄糖苷、木兰花碱平均质量分数分别为124.34,52.20,18.14,83.23mg/g。结论制备的酸枣仁黄酮及生物碱配伍胶囊制剂符合《中国药典》2015年版的质量要求,质控方法简便、准确、可行。

关 键 词：酸枣仁 黄酮 生物碱 配伍 胶囊剂 临界相对湿度 

分 类 号：R283.6[医药卫生—中药学]