儿童医院医疗器械不良事件监测管理探讨  

作　　者：刘玮[1] 周洋 赵晓东[1] 胡怡[1] 文贤勇[1] 段波[1] 

机构地区：[1]重庆医科大学附属儿童医院,重庆400014

出　　处：《医学信息（医学与计算机应用）》2016年第33期15-16,共2页Medical Information

摘　　要：由于医疗器械的特殊性,产品固有风险、性能故障或功能丧失、标签或说明书错误是导致医疗器械不良事件产生的原因;我院从医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制,积极开展医疗器械不良事件监测工作;加强医疗器械不良事件监测培训,提高监测和上报水平,关注儿童就医群体发生医疗器械不良事件的特殊性,为上市医疗器械的再评价提供更加真实有据、更加科学的依据,为医疗器械监督管理部门提供监管和改进依据,减少或者避免同类事件的重复发生,使患者、医护人员和其他人员使用医疗器械的风险降低,保障广大人民群众就医安全。

关 键 词：医疗器械 不良事件 监测工作 

分 类 号：F2[经济管理—国民经济]