注射用克林霉素磷酸酯有关物质检测方法研究  

作　　者：张伟娜 李俊俊 左文学 

机构地区：[1]南京长澳制药有限公司,江苏 南京 211500

出　　处：《中国科技期刊数据库 医药》2015年第8期00115-00115,共1页

摘　　要：验证国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-358)-2003Z-2011中关于注射用克林霉素磷酸酯有关物质的检验方法。方法:色谱柱:Kromisol色谱柱;流动相A:磷酸缓冲液(pH3.9)-90%乙腈甲醇溶液(92:8);流动相B:磷酸缓冲液(pH3.9)-90%乙腈甲醇溶液(52:48);检测波长:210nm;柱温:40℃;流速:1.2ml/min。结论:本方法灵敏、专属性好,适用于注射用克林霉素磷酸酯有关物质的测定。

关 键 词：注射用克林霉素磷酸酯 有关物质 HPLC法 梯度洗脱 外标法。 

分 类 号：R927.2[医药卫生—药学]