复方血栓通胶囊质量标准变化情况分析  

作　　者：胡明洋 魏博 李阳杰 

机构地区：[1]郑州工业应用技术学院,河南 新郑 451100

出　　处：《中文科技期刊数据库(文摘版)医药卫生》2016年第5期00204-00205,共3页

摘　　要：对复方血栓通胶囊质量标准与控制要点变化状况进行系统研究,建立完善的质量标准体系,提高用药安全性。方法:采用内容分析、比较研究等方法,以中国药典、卫生部新药转正标准和近年研究文献资料为依据,对复方血栓通胶囊产品特点及其质量控制要点、质量标准变化情况等进行探讨。结果:本品在鉴别项、检查项、含量测定项等出现了较为明显的变化。其中检查项 Ch.p2015 版新增对三七茎叶皂苷的检查;含量测定在 Ch.p2015 版增加 2 项,共 3 项;Ch.p2015 版新增指纹图谱项。建议:增加其他有效成分含量测定;运用新的质量控制技术和方法;识别与控制生产过程中的风险点。

关 键 词：复方血栓通胶囊 质量标准 质量控制 

分 类 号：R276.7[医药卫生—中医五官科学]