药品生产企业制药质量体系的建设研究  

作　　者：吴保祥[1] 王兰[1] 

机构地区：[1]江苏天士力帝益药业有限公司,江苏 淮安 223003

出　　处：《中文科技期刊数据库(文摘版)医药卫生》2016年第5期00183-00183,共1页

摘　　要：主要通过解析“制药质量体系(PQS) ”等相关概念,开辟认识药品质量管理的新途径和视角,在分析制药质量体系的核心要素前提下,建立相关的目标和要素,进而提出有关运行制药质量体系的相关理想结果,并分析该结果的产生因由,为良好的药品生产质量提供文字借鉴。

关 键 词：药品生产企业 制药质量 建设研究 变更要素 

分 类 号：TQ460.8[化学工程—制药化工]