转移因子胶囊含量均匀度测定方法学验证  

作　　者：俞保彬 任亚军 高英 许健 姚小飞 

机构地区：[1]杭州华津药业股份有限公司,浙江杭州311241

出　　处：《中文科技期刊数据库（文摘版）医药卫生》2016年第8期16-16,64,共2页

摘　　要：转移因子(Transfer factor,TF)是存在于人和动物免疫淋巴细胞内的一种可透析的小分子物质,属于多肽和多核苷酸类。其作为一种细胞免疫增强剂和免疫调节剂,在治疗免疫缺陷、恶性肿瘤、各种感染性疾病等方面均有一定疗效,临床应用普遍。转移因子胶囊规格为 3mg(多肽) :100ug(核糖) ,现行标准中没有含量均匀度检查项,依据《中国药典》2015 年版四部含量均匀度(0941)要求,应检查含量均匀度。因此,为更好控制药品的质量,特进行本产品的含量均匀度方法学研究。以期为药品质量标准的修订和生产工艺的改进提供科学依据。

关 键 词：转移因子胶囊 含量均与度 方法学验证 

分 类 号：R94[医药卫生—药剂学]