隔离器在无菌灌装线的应用  

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作  者:肖海燕 

机构地区:[1]上海交通大学药学院,上海200240

出  处:《中文科技期刊数据库(全文版)工程技术》2016年第10期311-311,共1页

摘  要:无菌灌装线系统为高风险的操作,我国GMP法规明确提出此类操作适宜在隔离器中完成。本文主要介绍隔离器在无菌灌装线系统应用,介绍了与传统的洁净空调系统相比,隔离器应用的各项优势。同时还描述了如何通过科学的基于风险的方法对隔离器实施验证。

关 键 词:隔离器 灌装线 

分 类 号:F426.4[经济管理—产业经济]

 

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