金属骨小梁AVN重建系统用于股骨头缺血性坏死Ⅰ期或Ⅱ期的安全性和有效性临床试验  

作　　者：赵素芳[1] 高振强[2] 赵廷[2] 

机构地区：[1]石家庄市第三医院,河北 石家庄 050011 [2]河北医科大学第三医院,河北 石家庄 050051

出　　处：《中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生》2017年第1期00185-00186,共2页

摘　　要：观察金属骨小梁AVN重建系统用于股骨头缺血性坏死Ⅰ期或Ⅱ期的安全性和有效性。方法:采用平行对照、双中心设计,选择2家医院128例患者,按照1:1分为试验组组和对照组,分别使用验证产品金属骨小梁AVN重建系统及对照产品股骨头坏死重建棒,治疗后比较2组有效性和安全性。结果:术后6月,试验组和对照组有效率分别是96.9%和93.7%;试验中,共有3例不良事件发生,试验组2例、对照组1例,试验组无SAE,对照组2例SAE,经处理均已缓解或痊愈。结论:金属骨小梁AVN重建系统用于股骨头缺血性坏死Ⅰ~Ⅱ期安全性和有效性非劣效于股骨头坏死重建棒,可以作为一线产品上市应用于临床。

关 键 词：金属骨小梁AVN重建系统 股骨头坏死重建棒 股骨头缺血性坏死 安全性 有效性 

分 类 号：R681.8[医药卫生—骨科学]