红霉素肠溶胶囊微生物限度检查方法学验证的研究  

作　　者：邹晓征 

机构地区：[1]伊春金北药制药有限公司,黑龙江 伊春 153000

出　　处：《中国科技期刊数据库 医药》2017年第2期00137-00137,共1页

摘　　要：通过一系列方法适用性试验,确认所采用方法适用于红霉素肠溶胶囊的微生物限度检查。方法:按品种项下微生物限度检查规定对每一试验菌逐一进行方法确认。结果:红霉素肠溶胶囊的微生物限度检查需采用薄膜过滤法消除其抑菌性。结论:采用按照预设的适用性试验方案,红霉素肠溶胶囊需氧菌计数、霉菌、酵母菌计数及控制菌检查是可行的。

关 键 词：红霉素肠溶胶囊 微生物限度检查 

分 类 号：R927.11[医药卫生—药学]