复方辛伐他汀烟酸缓释片中辛伐他汀有关物质的测定  

作　　者：宋慧智[1] 曹文冰[1] 

机构地区：[1]山东新华制药股份有限公司,山东 淄博 255005

出　　处：《中文科技期刊数据库(全文版)经济管理》2017年第1期00116-00118,共3页

摘　　要：建立高效液相色谱法,测定复方辛伐他汀烟酸缓释片中辛伐他汀层的有关物质。方法:采用梯度洗脱法,以phenomenex GEMINI 3μm C18 4.6×50mm为色谱柱。以A:乙腈-0.01%磷酸溶液(50:50)和B:0.1%磷酸的乙腈溶液为流动相,检测波长238nm,流速:2.0ml/min,柱温为35℃。结果:洛伐他汀及辛伐他汀酸浓度约为0.03μg/ml~10μg/ml时线性关系良好,回归方程分别为A=0.5194C+0.0329(r=0.999)和A=0.3605C+0.0137(r=0.999)。结论:本法简便、准确,灵敏度高,适用于复方辛伐他汀烟酸缓释片中辛伐他汀层有关物质的质量控制。

关 键 词：高效液相色谱法 辛伐他汀 有关物质 

分 类 号：R927.2[医药卫生—药学]