药品微生物检查用培养基灭菌和贮存效期的研究  

作　　者：沈煜 

机构地区：[1]安徽智飞龙科马生物制药有限公司,安徽 合肥 230088

出　　处：《中文科技期刊数据库(引文版)医药卫生》2017年第12期00066-00066,共1页

摘　　要：本试验通过对营养琼脂培养基、玫瑰红钠琼脂培养基、胰酪胨大豆琼脂培养基的灭菌程序及配制后的贮存效期进行验证,确定每次配制的培养基质量在满足2015年版《中国药典》要求的前提下,可贮存的适用有效期。方法:通过3次独立试验,对以上3种培养基的灭菌程序(液体程序,121℃,15min)、及贮存时间(45天),进行贮存7天、15天、30天和45天的培养基适用性检查。结果:培养基在贮存7天、15天、30天和45天后的适用性检查结果均满足《中国药典》2015年版对培养基质量控制的要求。结论:通过该验证试验,从而确立了培养基的灭菌参数及30天的贮存效期。

关 键 词：微生物检查 培养基适用性检查 灭菌参数 贮存效期 

分 类 号：R446.5[医药卫生—诊断学]