两种胰岛素样生长因子结合蛋白 -1 检测试剂盒(胶体金法)诊断胎膜早破的比较研究  

作　　者：阮红杰[1] 徐飞[1] 韩雪 余晓辉 方方[1] 胡静 (通讯作者) 

机构地区：[1]南京市妇幼保健院,江苏南京210004

出　　处：《医药界》2020年第2期0010-0011,共2页

摘　　要：目的:比较江苏正大天创生物工程有限公司研制的胰岛素样生长因子结合蛋白 -1 检测试剂盒(胶体金法)与已批准上市的胰岛素样生长因子结合蛋白 -1 检测试剂盒(胶 体金法)进行快速诊断胎膜早破的性能,判断其研制产品是否符合临床使用要求。方法:选取 2018 年 2—3 月收集的各类临床样本 101 例,分别用两种试剂盒进行检测,比较两种试剂 盒的检测结果,并将结果进行统计学分析。结果:江苏正大天创生物工程有限公司研制的胰岛素样生长因子结合蛋白 -1 检测试剂盒(胶体金法)的灵敏度为 100%、显色时间约 3 min, 在某些弱阳性样本的显色上深于同类产品,与已批准上市的同类产品诊断胎膜早破的 Kappa 一致性检验为 0.96。结论:江苏正大天创生物工程有限公司研制的胰岛素样生长因子结合 蛋白 -1 检测试剂盒(胶体金法)在灵敏度、显色时间和显色深浅上优于已批准上市的同类产品,在临床进行胎膜早破的诊断中具备显著的优越性。

关 键 词：胰岛素样生长因子结合蛋白-1 胎膜早破 试剂盒 比较 

分 类 号：R71[医药卫生—妇产科学]