肾康宁丹参药材-中间体的检测项目含量匹配性研究  

作　　者：刘厚权 张金良 夏淑英 胡吉忠 张俊英 

机构地区：[1]江西普正制药有限公司,江西 吉安 331409

出　　处：《中国科技期刊数据库 医药》2020年第12期00191-00192,211,共3页

摘　　要：肾康宁胶囊为公司常年生产的重点培育品种,它和肾康宁胶囊干膏粉的质量标准(中国药典2015)中[含量测定]项目都是检测丹参素含量;但其原料丹参药材中中国药典2015标准[含量测定]是检测含“丹参酮ⅡA、隐丹参酮和丹参酮Ⅰ的总量”。为保证产品含量达到标准,拟对原药材丹参及肾康宁胶囊干膏粉中丹参素含量进行控制、探讨研究。方法:选取丹参原药材和肾康宁胶囊干膏粉通过高效液相法测定丹参素的含量,应用统计学知识计算丹参药材中丹参素与肾康宁干膏粉的含量关系。结果:最终含量测定为每克丹参药材中丹参素含量为不得少于1.14mg;肾康宁胶囊干膏粉以每1g含丹参以丹参素计,不得少于5.8mg。结论:据目前提取提供数据,丹参到肾康宁干膏粉转移率48%,为生产部门核算肾康宁胶囊干膏粉转移率提供依据,提升产品竞争力、降低风险。

关 键 词：高效液相色法 丹参 丹参素 肾康宁胶囊 肾康宁胶囊干膏粉 含量测定 

分 类 号：R284.1[医药卫生—中药学]