预灌封灭菌注射用水在水痘减毒活疫苗中的应用  

作　　者：路新宇 

机构地区：[1]吉林省药品审核查验中心·吉林省疫苗检查中心,吉林长春130062

出　　处：《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》2020年第12期65-66,共2页

摘　　要：分析探究在水痘减毒活疫苗中应用预灌封灭菌注射用水的操作性和质量稳定性。方法:选择2018年7月~2020年7月同步生产的3批预灌封灭菌注射用水为观察组,外购3批安瓿瓶灭菌注射用水为对照组,2组均配合同批号水痘减毒活疫苗,并对其质量稳定和操作便捷性进行综合评价。结果:观察组接种时间和操作次数显著高于对照组(P<0.05),观察组加速和长期稳定性与对照组均贴合《中国药典》病毒滴度的标准,且2组抗生素、牛血清白蛋白残留量无显著差异性。结论:在水痘减毒活疫苗中使用预灌封灭菌注射用水作为稀释剂,节省了操作时间,显著提升了操作效率,值得推广应用。

关 键 词：预灌封灭菌注射用水 水痘减毒活疫苗 质量稳定性 

分 类 号：R392-33[医药卫生—免疫学]