我国医疗器械不良事件信息管理机制研究  

作　　者：李庆红[1] 

机构地区：[1]南京医科大学附属淮安一院,江苏淮安223300

出　　处：《中文科技期刊数据库（全文版）社会科学》2021年第6期115-115,117,共2页

摘　　要：研究我国医疗器械在现代产业发展中存在的不良信息管理状态。方法:从搜集资料信息入手,结合我国医疗器械的使用情况,事件信息的反馈水平入手,分析如何制定完备的事件信息管理标准。结果:按照现有的医疗器械管理信息情况,分析其中存在不良因素,对信息实施信息共享和融合。结合生产企业的评估发展思路,对不同类型的要素、管理方式、信息风险内容实施统一化的管理,明确建立完备的机制管理标准,用必要的措施提供给出完备的结果。结论:面对我国医疗器械的不良反应事件发生情况,需要结合信息管理要素实施合理的机制分配,目标是完成医疗器械的综合监督管控水平。

关 键 词：医疗器械 不良事件 管理优化 

分 类 号：R951[医药卫生—药学]