药品生产洁净区环境监测点选取及监测研究  

作　　者：张和和 

机构地区：[1]海南中和药业股份有限公司,海南海口570000

出　　处：《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》2021年第7期320-321,共2页

摘　　要：药品生产环境中的尘埃粒子、沉降菌、浮游菌、表面菌监测是GMP重要的一方面。所有洁净区根据不同级别的要求进行监测。本研究报告是针对洁净区车间的A级、B级、C级洁净区,根据法规要求确认生产环境中尘埃粒子、沉降菌、浮游菌、表面菌监测点数量、监测点风险系数评估及采取相应措施降低产品风险。对风险评估当中的关键区域进行监控,以确保生产环境符合生产工艺要求,以及应采用的控制措施能以最大限度地降低风险进行的风险评估使用。

关 键 词：尘埃粒子 沉降菌 浮游菌 表面菌 

分 类 号：X83[环境科学与工程—环境工程]