人血浆C1酯酶抑制剂测定试剂(免疫透射比浊法)的研制及评价  

作　　者：夏德习 

机构地区：[1]山东省食品药品审评查验中心,山东济南250014

出　　处：《中文科技期刊数据库（引文版）医药卫生》2021年第8期73-74,共2页

摘　　要：建立一种人血浆C1酯酶抑制剂的免疫透射比浊分析方法。制备C1酯酶抑制剂检测试剂,并用日立7180全自动生化仪对自制试剂的各项性能指标进行评价。结果 C1酯酶抑制剂试剂的灵敏度吸光度ΔA为0.287/400mg/L, 准确度偏差<5%,批内精密度<5%、批间精密度<10%。C1抑制剂检测低限为15.15mg/L;生物检测限为25mg/L;在25~1000mg/L测定范围内线性相关系数(r)为0.9993。样本中血红蛋白≦6g/L、胆红素≦400μmol/L、甘油三酯≦6g/L、RF≦600U/mL时对检测结果无明显影响,自制试剂盒与进口Dialab试剂盒相关系数为0.9988。 结论 自研C1酯酶抑制剂测定试剂(免疫透射比浊法)各项指标均达到临床检测要求,与进口Dialab同类试剂测定结果有良好的相关性,具有能自动化快速检测、准确度高、精密度好的特点,有较好的临床应用前景和应用价值。

关 键 词：C1酯酶抑制剂检测试剂 准确度 免疫透射比浊法 

分 类 号：R4[医药卫生—临床医学]