疫苗临床试验监督检查体系的建立与探索  

作　　者：张桐溪 

机构地区：[1]陕西省药品和疫苗检查中心延安分中心,陕西延安716000

出　　处：《中文科技期刊数据库（引文版）医药卫生》2021年第9期293-294,共2页

摘　　要：疫苗在预防、治疗疾病和保障人民健康方面发挥了重要的作用,疫苗临床试验监督检查体系在保证疫苗的质量、安全、有效性方面发挥了重要的作用。本文首先概述了疫苗临床试验的特殊性,分析了疫苗临床试验监督检查体系的建立意义,明确了疫苗临床试验监督检查体系的探索措施:健全与完善临床试验质量管理体系、积极做好各环节的质量管理、完善质量管理人员的配备与管理、积极做好安全性管理。

关 键 词：疫苗 临床试验 监督检查 质量管理 安全性 

分 类 号：R951[医药卫生—药学]