复方软肝胶囊中国药典2020年版微生物限度检查方法的建立  

作　　者：李泽琦 杨静 陈士杰 

机构地区：[1]郑州联勤保障中心药品仪器监督检验站,北京100071

出　　处：《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》2021年第12期432-434,共3页

摘　　要：目的;根据2020年版中国药典建立复方软肝胶囊微生物限度检查法,为医院制剂部门及检验部门提供切实可行的检验方法。方法;参照2020年版《中国药典》中记载的微生物限度检查方法对复方肝软胶囊进行相应的微生物检查。结果:在复方肝软胶囊计数法适用性试验中,各试验菌的回收率在0.5 ~ 2之间。试验组进行结肠红细胞、耐胆革兰氏阴性和鲑鱼菌试验均可检测到相应的试验菌。结论:遵循2020年《中国药典》建立的方法对复方软肝胶囊进行了检查,符合规定。

关 键 词：复方软肝胶囊 中国药典2020年版 微生物限度检查 计数方法 控制菌 

分 类 号：R927[医药卫生—药学]