妇女用抗菌冲洗液的安全性评价研究  

作　　者：侯成奇 吴静红 陈贵秋[4] 李健和[1] 刘艺平[1] 

机构地区：[1]中南大学湘雅二医院药学部,湖南长沙410014 [2]湖南省肿瘤医院药学部,湖南长沙410014 [3]康多宝医疗健康产品(湖南)有限公司,湖南长沙410010 [4]湖南省疾病预防控制中心消毒科,湖南长沙410005

出　　处：《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》2021年第8期26-27,共2页

摘　　要：研制开发一种适用于宫颈癌患者阴道冲洗用的妇女用抗菌冲洗液并对其安全性评价进行研究。方法:通过安全性评价研究包括阴道粘膜刺激试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、急性经口毒性试验以此评价产品的安全性。结果:妇女用抗菌冲洗液对健康家兔阴道粘膜无刺激性,刺激指数0.45分;采用妇女用抗菌冲洗液对小鼠进行骨髓嗜多染红细胞微核试验,其结果呈阴性。妇女用抗菌冲洗液对对昆明种雌雄小鼠的急性经口LD50>5000mg/kg(bw,属实际无毒级。结论:该产品配方合理,质量可控,安全性良好,适用于宫颈癌患者的阴道冲洗,减少放射治疗后并发症如阴道炎、阴道粘连、以及阴道粘膜水肿、充血、损伤等的发生发展,提高放射治疗治疗效果。

关 键 词：妇女用抗菌冲洗液 安全性评价 研究 

分 类 号：R473.71[医药卫生—护理学]