生物指示剂质量对灭菌效果监测的影响  

作　　者：刘素彦 段迎霞[1] 郝珊珊 李通举 

机构地区：[1]华北制药集团新药研究开发有限责任公司,河北石家庄050000

出　　处：《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》2021年第9期15-16,共2页

摘　　要：从芽孢数量、培养基质量等方面对市售湿热灭菌用生物指示剂的质量现状进行探讨。方法:测定并比较3个厂家生物指示剂总芽孢数量和灭菌后的指示结果。结果:考察的3个厂家中,2个厂家生物指示剂芽孢计数结果未达到106cfu/支,灭菌后指示颜色不易判断结果;1个厂家生物指示芽孢数恢复率符合要求,灭菌后指示颜色容易判断结果。结论:生物指示剂产品质量控制是影响灭菌程序验证和监测的关键,选择优质的生物指示剂保证药品生产验证的需要。

关 键 词：生物指示剂 芽孢数 质量控制 

分 类 号：R187.31[医药卫生—流行病学]