HPLC法测定二羟丙茶碱注射液含量及有关物质  

作　　者：刘延娟 蔡伟 任颖慧 张惠喜 毕天琛 

机构地区：[1]山东省菏泽市食品药品检验检测研究院,山东菏泽274000

出　　处：《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》2022年第1期1-3,共3页

摘　　要：建立了二羟丙茶碱注射液中各有关物质检查的新方法。方法:采用HPLC法测定二羟丙茶碱的含量及各有关物质。发放采用的色谱柱: CAPCELL PAK C18 MGII(250mm×4.6mm,5μm);流动相:水-甲醇(90:10);流速:1.0ml/min;检测波长:272nm。柱温:25℃。结果表明二羟丙茶碱在0.028~0.579ug范围内具有良好的线性关系(r=1,n=6);回收率为99.1%(RSD为0.35%(n=6));乙羟茶碱、茶碱的线性范围分别为0.033~0.681ug和0.017~0.179ug。结论:建立的新方法在灵敏度,专属性等方面均符合要求,为二羟丙茶碱制剂的质量控制提供方法参考。

关 键 词：二羟丙茶碱注射液 含量测定 高校液相色谱法 茶碱 乙羟茶碱 

分 类 号：R927.2[医药卫生—药学]