浅谈药品生产现场管理和质量监控  

作　　者：宋文文 

机构地区：[1]连云港康乐药业有限公司,江苏连云港222100

出　　处：《中文科技期刊数据库（文摘版）医药卫生》2022年第1期222-225,共4页

摘　　要：一直以来,食品药品质量安全监管工作都是广受社会各界强烈关注的重点内容,同时我国政府药监部门也在逐步加大针对药企的质量监管力度。而近些年来,我国医药行业发展速度不断加快,企业内部做好生产过程当中的现场监管以致其质量控制室尤为重要的,在满足广大人民群众对于药品种类,药品疗效需求的同时,提升药品生产的质量水平,为我国人民群众的用药安全作出保障。本文详细介绍了当前我国药品生产企业质量管理工作的不足和缺陷,并根据药品生产法律法规以及5s管理理念的要求和内容,提出了几项药品生产现场管理以及质量控制的方法和措施,以期为广大药企药品生产质量管理工作提供参考和借鉴。实际上,药品生产现场管理以及质量监管是整个药品生产活动当中的重要管理内容,而针对生产现场管理以及质量监管的根本目的,是为了提升高质量药品的生产效率同时还要符合GMP的要求,从而推动我国药品生产行业的可持续进步。

关 键 词：药品生产 现场管理 质量监控 

分 类 号：F426.72[经济管理—产业经济]