伏立康唑原料药右旋异构体分析方法开发  

作　　者：高翠华 王展 石静媛 王翠玲 

机构地区：[1]石家庄以岭药业股份有限公司,河北石家庄050000

出　　处：《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》2022年第3期189-192,共4页

摘　　要：中国药典对于伏立康唑原料药右旋异构体的色谱柱中规定:用直链淀粉-三[(S)-α-甲苯基氨基甲酸酯]键合硅胶为填充剂(ChiralpakAS-H,4.6mm×250mm,5μm或效能相当色谱柱)。由于手性色谱柱价格比较高,且使用寿命比较短,故选择一款效能相当的色谱柱非常重要。本文旨在开发一个与中国药典方法相当的色谱条件,重在筛选出一种效能相当的色谱柱,有效测定伏立康唑中右旋异构体的含量,同时节约研发成本。新选定的色谱条件已经过全验证,线性关系良好,耐用性范围广,专属性强,灵敏度高,所选用的色谱柱CHIRALCELOD-H(4.6mm×250mm,5μm)可有效分离主成分及其右旋异构体,与ChiralpakAS-H效能相当。

关 键 词：伏立康唑 右旋异构体 方法开发 

分 类 号：R978.5[医药卫生—药品]