对于二甲双胍亲水凝胶骨架片生产工艺参数的研究  

作　　者：伊永桂 

机构地区：[1]复星凯特生物科技有限公司,上海201314

出　　处：《中文科技期刊数据库（全文版）工程技术》2022年第3期124-127,共4页

摘　　要：本实验的目的是选择易溶型药物盐酸二甲双胍为模型药物,研究亲水凝胶骨架片制备的工艺参数、分析哪些因素对于制备中间体颗粒性质及最终成品药物释放有决定性影响。 方法:采用工艺参数实验设计,分别考察流化床制粒时雾化压力、物料温度、喷液速度对中间体颗粒及最终制剂的影响,通过D.O.E软件设计三因素三水平共计10个实验,采用统计分析软件对颗粒的粒径分布、休止角、松密度、振实密度等数据进行建模分析。并对各个参数制备的颗粒进行压片、检测释放度。结果:雾化压力对上述各个应变量有显著影响(P<0.05),随着雾化压力的增加,药物的细粉量增加、休止角减小、松密度和振实密度增加。而物料温度和喷液速度除了对于粒径分布有显著性影响(p<0.05)以外,对于其他应变量影响不显著。

关 键 词：盐酸二甲双胍 羟丙甲纤维素 D.O.E实验设计 雾化压力 

分 类 号：R969[医药卫生—药理学]