药品生产的数字化质量保证探索与实践  

作　　者：刘恋 高强 

机构地区：[1]山东齐都药业有限公司,山东临淄255400

出　　处：《中文科技期刊数据库（文摘版）医药卫生》2022年第6期168-170,共3页

摘　　要：随着数字QA试点工作的开展,通过整刘恋,山东齐都药业有限公司,山东省淄博市临淄区,255400,山东省淄博市临淄区阳光康城55-1-501,13475627963理相关的实践经验和理论成果、对标国内外最新法规指南要求、探索创新标准,已开展的数字QA课题正在积极推进药品生产数字化QA标准化规范化,内容涵盖GMP基础数据、相关静态和动态数字要素、电子文献法规体系对接、合规逻辑算法化、自查自检及内外部审计、新技术自动化辅助等多个方面,为药品生产数字化QA创新概念的完善和落实打了基础,并探索出可复制、可推广的监管科学研究成果。基于此,本文展开了相关的分析,期望带来一定的借鉴。

关 键 词：药品生产 数字化 质量保证 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]