增强化学发光法检测25羟基总维生素D性能验证  

作　　者：宋醒良 连金泉 柴丹丹 朱瑜 

机构地区：[1]上饶市人民医院检验科,江西上饶334000 [2]上饶市人民医院设备科,江西上饶334000

出　　处：《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》2022年第7期234-238,共5页

摘　　要：在奥森多VITROS-5600分析仪采用增强化学发光免疫分析法检测血清25羟基总维生素D(25hydroxyvitamin D,25 OHD),评价检测的性能指标是否满足临床检测需求。方法:参考美国临床实验室标准委员会(NCCLS)和美国实验室标准化协会(CLSI)的EP系列文件,对增强化学发光免疫分析法检测25(OH)D试剂盒精密度?线性范围?正确度?生物参考区间?携带污染率进行验证及临床样本比对,分析相关性和偏倚。结果:增强化学发光免疫分析法检测25(OH)D的精密度?线性范围?正确度?生物参考区间?携带污染率符合试剂盒的声明,线性范围涵盖了健康者和绝大多数患者的检测水平。对110例血清标本的检测结果与质谱法(LC-MS/MS)相比,结果符合性较好。结论:增强化学发光免疫分析法测定25(OH)D试剂盒精密度?线性范围?正确度?生物参考区间?携带污染率均符合要求,比对结果一致性良好,可以满足临床检测的要求。

关 键 词：25(OH)D 增强化学发光免疫分析法 性能验证 

分 类 号：R44[医药卫生—诊断学]