药品生产过程质量风险产生的原因与管控  

作　　者：孔霞 高冠振 赵静静 

机构地区：[1]山东辰龙药业有限公司,山东济宁272350

出　　处：《中文科技期刊数据库（文摘版）医药卫生》2022年第8期166-168,共3页

摘　　要：现代人们更加关注健康和安全,人们的安全用药意识更强,国家也颁布和实施了一系列政策法规,用以监督药品的安全生产、规范有序生产,通过对药品生产过程实施全面监督控制、全过程监督管理、全生命周期监测分析,对诱发药品质量风险的各项因素进行严格的管控,切实维护和保障药品生产的质量和工艺的合规性,规避和降低一系列药品不良事件及风险事故的发生。本文简要分析了药品生产过程质量风险产生的原因,就药品生产质量风险管理提出一些建议和对策,以保证药品生产的安全性和药品质量。

关 键 词：药品生产 质量风险管理 风险原因 

分 类 号：TU-023[建筑科学—建筑理论]