药品不良反应监测方面药品监督管理部门问题及应对策略研究  

作　　者：朱廉清 

机构地区：[1]江苏省苏州市吴江区食品药品监督所,江苏苏州215200

出　　处：《中文科技期刊数据库（文摘版）医药卫生》2022年第8期129-131,共3页

摘　　要：研究药品不良反应监测方面药品监督管理部门问题及应对策略。方法:通过问卷调查的形式收集药品监督管理部门工作人员所发现的药品不良反应监测工作开展过程存在的问题。结果:问卷结果中,认为安全评估机制不够完善占比最大,为36.54%,其次分别为损失赔偿机制不够健全、生产企业“鱼龙混杂”、监管部门人员专业能力不足。结论:药品安全关系到国家民生,尤其是药品不良反应方面必须加以重视,通过监测、处理并行的方式,降低不良反应率,守护群众用药安全。通过分析存在的具体问题,可以采取诸如严格设置药品不良反应安全评估机制、建立健全药品不良反应赔偿机制、抬高药品生产企业入门门槛、药品监管部门引进优秀人才等方式,优化药品不良反应监测工作。

关 键 词：药品不良反应监测 药品监督管理 部门 用药安全 

分 类 号：R97[医药卫生—药品]