增强破伤风疫苗效价方法研究  

作　　者：田玉林 潘若文 马小伟 安文珏 崔艳霞 

机构地区：[1]华兰生物疫苗股份有限公司,河南新乡453003

出　　处：《中国科技期刊数据库 医药》2022年第10期144-147,共4页

摘　　要：研究探索增强破伤风疫苗效价的方法。方法 用戊二醛醛化交联蛋白并使之产生多聚体的特性,以不同条件戊二醛处理破伤风疫苗核心有效成分破伤风类毒素(TT)蛋白样品,通过液相色谱法测定TT醛化最佳浓度及醛化时间,样品稀释后接种NIH小鼠观察预防破伤风毒素攻击效果计算效价,以找到最佳聚合工艺条件,从而为开发安全、高效的破伤风疫苗积累一定的理论依据。结果 0.03%戊二醛醛化6h、8h及0.05%戊二醛醛化2h后TT纯度、聚合度均较好。采用这三TT免疫小鼠,疫苗效价结果显示0.03%的戊二醛醛化6h后效价最高,为224IU/mL。结论 本研究通过使用戊二醛醛化TT,并探索其最佳的醛化条件,使其醛化后TT样品的效价得到了很大的提高。

关 键 词：破伤风疫苗 醛化 效价 

分 类 号：R517.3[医药卫生—内科学]