HPLC法评价磷酸氯喹有关物质质量情况  

作　　者：邹洪平 张俊华 刘宏 司徒文辉 梁小雯 

机构地区：[1]广州白云山光华制药股份有限公司,广东广州510285

出　　处：《中国科技期刊数据库 医药》2022年第9期161-164,共4页

摘　　要：采用高效液相色谱法(HPLC法)测定不同原料厂家磷酸氯喹有关物质,并与薄层色谱法(TLC法)测定情况进行质量对比。方法 采用HPLC法测定磷酸氯喹的有关物质。色谱条件:以十八烷基硅烷键合硅胶填充色谱柱;以紫外检测器为检测器,检测波长260 nm;以缓冲液(1.4 g/L无水磷酸氢二钠水溶液,用10%的磷酸调节pH至3.0)-甲醇(含0.5%三乙胺)(30:70)为流动相;流速1.0ml/min;柱温30℃;进样量20 μL。结果 HPLC法测定结果与TLC法对三个厂家生产的磷酸氯喹有关物质的测定结果趋势一致。结论 HPLC法相较于TLC法,结果更灵敏、直观,可用于磷酸氯喹及其制剂的有关物质检测和质量控制。

关 键 词：磷酸氯喹 有关物质 杂质检测 高效液相色谱法 质量控制 

分 类 号：R134+.4[医药卫生—劳动卫生]