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机构地区:[1]江苏恒瑞医药股份有限公司研究院,江苏连云港222047
出 处:《中国科技期刊数据库 医药》2022年第11期136-139,共4页
摘 要:采用高效液相色谱(HPLC)法测定了10批次不同厂家黄柏胶囊,建立了黄柏胶囊的HPLC指纹图谱。色谱条件:Shim-pack XR- ODS Ⅱ 色谱柱(75 mm × 3.0 mm,2.2 μm),以甲醇-0.1%磷酸水溶液(V/V)为流动相,梯度洗脱,流速为 0.8 ml·min-1,柱温为 35°C,检测波长为 240 nm,进样量:5μL。对建立的 HPLC 指纹图谱分析方法进行了验证,精密度、重复性和溶液稳定性试验下,各共有峰相对保留时间的 RSD 分别小于 1.0%、1.0%和1.7%,相对峰面积的 RSD 分别小于 4.0%、2.6%和2.6%,精密度、重复性和溶液稳定性良好。最终确定了 10 个共有特征色谱峰,并指认了其中 7 个,分别为新绿原酸,黄柏碱,绿原酸,3-O-阿魏酰奎尼酸,5-O-阿魏酰奎尼酸,4-O-阿魏酰奎尼酸,小檗碱,这 7 个峰具有较强的特征性和代表性。本实验建立的 HPLC 指纹图谱分析方法简便、准确、重复性良好,可为黄柏胶囊质量控制方法和物质基础研究提供参考。
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