五层共挤输液袋抗氧剂含量测定方法探究  

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作  者:李小宁 姜艳玲 王震 屈炎君 李婵 

机构地区:[1]陕西省药品和疫苗检查中心,陕西西安710065 [2]西安万隆制药股份有限公司,陕西西安710065

出  处:《中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生》2022年第12期68-71,共4页

摘  要:建立五层共挤输液用袋中四种抗氧剂HPLC含量测定方法。方法 采用岛津ODS-4色谱柱(250×4.6 mm,5 μm),100%甲醇以1.0 mL/min的流速等度洗脱,检测波长:276 nm,柱温:35℃,进样量:20 μL。结果 抗氧剂1010、330、1076和168分别在0.099~0.998 μg/mL、0.102~1.017 μg/mL、0.405~4.051 μg/mL和0.396~3.963 μg/mL浓度范围内呈良好线性关系,且相关系数均大于0.999,甲硝唑氯化钠注射液五层共挤输液用袋中四种抗氧剂的平均回收率分别为102.28%(RSD7.09%)、96.09%(RSD5.40%)、112.09%(RSD5.49%)和91.12%(RSD8.01%),n3。结论 建立的HPLC方法专属性强、稳定性高、准确性好、结果可靠,为其他注射液包材抗氧剂的检测提供方法学借鉴。

关 键 词:高效液相色谱 五层共挤输液用袋 抗氧剂 含量测定 

分 类 号:R927[医药卫生—药学]

 

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