临床试验用药品生产质量管理的特点及关注要点  

作　　者：雷俊 

机构地区：[1]浙江寰领医药科技有限公司,浙江金华321016

出　　处：《中文科技期刊数据库（文摘版）医药卫生》2022年第11期151-153,共3页

摘　　要：临床试验的药品因为自身的特殊性,如果按照商业性的管理模式来进行显然不妥,所以需要形成一套更加有效的管理制度。本文根据国际上针对临床试验试验用药的相关标准进行了深入的研究,并结合临床试验用药的实际情况,对其当前存在的问题进行刨析,提出了应注意的几个问题,并提出了一些实际操作上的对策,希望能对临床试验用药的质量管理起到一定的作用,从而提高临床用药的质量,维护患者的合法权益,保证临床试验的质量。

关 键 词：临床试验 药品生产 质量管理 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]