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机构地区:[1]苏州卫生职业技术学院苏州检验医学生物技术重点实验室,江苏苏州215009
出 处:《中文科技期刊数据库(引文版)医药卫生》2022年第11期040-045,共6页
摘 要:背景 研究表明抗HPV酸酐化乳铁蛋白凝胶具有良好的降低HPV病毒载量效果,但目前关于其免疫毒性未进行深入研究。评价动物源性医疗器械在小鼠体内的免疫毒性。方法 将45只BALB/c小鼠随机分为3组(实验组、阴性对照组和阳性对照组),每组15只,实验组使用抗HPV酸酐化乳铁蛋白凝胶处理。使用后第30,60,90天时,分析小鼠血液学指标,对小鼠心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏、肾上腺、胸腺、睾丸、附睾等免疫器官称重,检测样本血清中IgE、IgG、IgM浓度和补体C3浓度以及炎症因子(TNF-a、IL-6)水平浓度,通过淋巴细胞转化试验检测机体的特异性细胞免疫反应,并通过流式分析脾脏淋巴细胞中T细胞和B细胞比例。结果 ①实验过程中,小鼠无中毒反应,状态良好;②血红蛋白、红细胞数、白细胞数和血小板与对照组相比均未发生显著变化(P】0.05);③使用后第30,60天时,实验组心脏质量高于对照组(P 【0.05);使用后第30,60,90天,其余脏器质量及脏器质量系数与对照组比较差异均无显著性意义(P 】0.05);④与阴性对照组相比,试验组未引起明显的细胞介导的免疫反应,对小鼠细胞免疫没有显著影响(P】0.05)。而阳性对照组细胞免疫反应明显增加(P【0.01);⑤实验组使用后第30,60,90天的与阴性对照组相比,免疫球蛋白(IgE、IgG、IgM)液度和补体C3浓度以及炎症因子(TNF-a、IL6)水平均无显著性差异(P】0.05),而阳性对照组与阴性对照组相比,各因子水平均显著升高(P【0.01);使用后第30,60,90天,实验组B、 T淋巴细胞比例与对照组相比,无显著差异 (P 】0.05)。结论 抗HPV酸酐化乳铁蛋白凝胶具有良好的生物相容性,是一种安全可靠的动物源性医疗器械。
关 键 词:动物源性医疗器械 HPV 抗HPV酸酐化乳铁蛋白凝胶 免疫毒性
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