采用随机、开放、阳性药物平行对照评价紫芩油膏治疗EGFRIs所致皮疹的临床疗效分析  

作　　者：周家程 罗毅[2] 

机构地区：[1]江苏省中医院溧阳分院介入科,江苏南京213300 [2]江苏省中西医结合医院,江苏南京210046

出　　处：《中文科技期刊数据库（文摘版）医药卫生》2023年第3期67-69,共3页

摘　　要：评价紫芩油膏外用治疗EGFRIs所致皮疹的临床疗效及安全性。方法 采用开放、阳性药物平行对照的临床研究方法,所有应用EGFRIs后导致局部皮疹的患者被随机分配使用红霉素(对照药)或紫芩油膏(试验药)。有效性研究主要观察指标为随访第3周皮疹患者中医证候评分变化和CTCAE5.0皮疹分级变化,次要观察指标为皮疹患者DLQI量表评分、NRS评分、瘙痒等级评价和KPS评分。安全性研究终点为随访过程中受试者发生过敏、皮疹加重等不良反应的情况。结果 共60例患者参与研究,紫芩油膏的总有效率为96.7%、CTCAE5.0皮疹分级疗效指数为86.7%,DLQI量表评分为2.43±3.85、瘙痒等级评价疗效指数为80%、NRS评分为0(0,0)、KPS评分为82.33±9.30;对照组红霉素的总有效率为46.7%、CTCAE5.0皮疹分级疗效指数为33.3%,DLQI量表评分为7.70±5.90、瘙痒等级评价疗效指数为30%、NRS评分为0(0,0)、KPS评分为82.00±7.14。紫芩油膏组的总有效率、CTCAE5.0皮疹分级疗效指数、瘙痒等级评价疗效指数均高于红霉素组(P<0.025)。结论 与红霉素相比,紫芩油膏治疗EGFRIs所致皮疹的效果更佳,但在控制皮疹疼痛与改善肿瘤患者KPS评分方面,两组疗效相近。

关 键 词：EGFRIs 皮疹 紫芩油膏 红霉素 平行对照试验 

分 类 号：R276.1[医药卫生—中医五官科学]