RP-HPLC法测定烟酸注射液的含量和有关物质  

作　　者：罗嘉健 陈红英 邵妙霞 

机构地区：[1]广州白云山明兴制药有限公司,广东广州510250

出　　处：《中文科技期刊数据库（引文版）医药卫生》2023年第4期180-182,共3页

摘　　要：针对烟酸注射液含量和有关物质建立反相高效液相色谱法(RP-HPLC)含量测定方法。方法 RP-HPLC测定方法采用GL AQ C18色谱柱(250mm×4.6mm,5µm),流动相:0.05mol/L磷酸二氢钠溶液-甲醇(98:2),梯度洗脱。流速:1.0ml/min,检测波长:261nm,柱温:35.0℃,进样量:20µl。结果 烟酸在0.002004~0.05010mg/ml的浓度范围线性良好,相关系数均大于0.999,使用RP-HPLC法,可顺利检出烟酸注射液的有关物质。结论 本研究建立RP-HPLC法能准确测定烟酸注射液的含量和有关物质,方法简洁、可靠,可用于烟酸注射液的含量测定和质量控制。

关 键 词：烟酸注射液。RP-HPLC。有关物质 含量 

分 类 号：R473[医药卫生—护理学]