流感病毒裂解疫苗纯化用分子筛层析介质使用寿命的确定  

作　　者：郭骐源 贾玉强 丁瑞远 刘佳璇 徐文 

机构地区：[1]长春生物制品研究所有限责任公司,吉林长春130012

出　　处：《中文科技期刊数据库（文摘版）医药卫生》2023年第3期14-16,共3页

摘　　要：探索使用分子筛色谱纯化流感病毒裂解疫苗纯化时,色谱介质的最佳使用寿命。方法 在疫苗生产过程中,根据色谱介质的特性主要采用相同的消毒和清洗方式,综合考虑生产过程中色谱介质的柱效及各项参数,评价色谱介质的使用寿命。结果 随着色谱介质使用次数的深入,纯化过程中色谱介质的压力逐渐增加,表明有杂质的聚集,同时对称性因子偏移,色谱柱的柱效的降低也表明了随着杂质在色谱介质中的增多,最终会影响纯化效果。经过综合评估,分子筛色谱介质的纯化寿命暂定为390次。结论 初步确定了色谱层析介质的使用寿命,为规模化的疫苗生产与纯化提供了理论依据。

关 键 词：流感病毒裂解疫苗 色谱介质 使用寿命 

分 类 号：R392[医药卫生—免疫学]