气相色谱法测定三苯甲基奥美沙坦酯中基因毒性杂质4,5-二氯-4,5-二甲基-二氧戊环-2-酮  

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作  者:赵丽君 安堃 刘莎 

机构地区:[1]石家庄以岭药业股份有限公司,河北石家庄050000

出  处:《中国科技期刊数据库 医药》2023年第4期51-55,共5页

摘  要:建立了气相色谱法检测三苯甲基奥美沙坦酯中基因毒性杂质 4,5-二氯 -4,5-二甲基-二氧戊环-2-酮的方法。三苯甲基奥美沙坦酯和基因毒性杂质 4,5-二氯-4,5-二甲基-二氧戊环-2-酮经二氯甲烷溶解后,加入正庚烷使三苯甲基奥美沙坦酯析出。取上清液,用 DB-624 色谱柱(30m×0.32mm,1.80μm)分离,使用氮气为载气,流速 2.0ml/min,分流比 1:1,程序升温,电子捕获检测器进行检测。研究结果表明,该检查方法具有重复性好、灵敏度优、准确度高的特点。

关 键 词:三苯甲基奥美沙坦酯 基因毒性杂质 电子捕获检测器 

分 类 号:R134.4[医药卫生—劳动卫生]

 

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