浅析疫苗NRA评估VL板块相关要求  

作　　者：关瑜 李雷 朱旭 王馨淳 王威 

机构地区：[1]吉林省药品安全监测中心,吉林长春130062 [2]吉林省药品审核查验中心,吉林长春130062 [3]吉林省药品再评价协会,吉林长春130062

出　　处：《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》2023年第6期1-4,共4页

摘　　要：在疫苗研发过程中,疫苗的安全性需要进行充分的验证,而疫苗监管体系的评估就能够有效说明疫苗的安全。世界卫生组织根据各个国家的疫苗生产能力对不同国家的疫苗国家监管体系进行系统的评估,不仅能够提高各国的疫苗安全性与稳定性,还能够指导各个国家疫苗研发生产工作的发展。在疫苗国家监管体系评估中VL板块的评估能够说明一个国家疫苗生产的安全性与可靠性,我国在长期发展中形成了分级的疫苗安全性监测体系,实现了对一个数十亿人口大国疫苗安全性监测的全面覆盖,同时借助推动人才队伍建设,加强疫苗国家监管体系内不同部门的协调等方式有效推动了我国疫苗监管体系的发展,也提出了新的挑战。

关 键 词：疫苗 国家监管体系 VL板块 世界卫生组织 

分 类 号：R392[医药卫生—免疫学]