风险管理在药品生产工艺验证中的应用  

作　　者：兰飞 

机构地区：[1]江西赣南海欣药业股份有限公司,江西赣州341000

出　　处：《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》2023年第8期25-28,共4页

摘　　要：药品生产工艺验证是新时代对药品质量把关的关键环节,也是确保制药行业产品质量的重要措施。传统药品监管方式,只是遵循“发现问题、解决问题”原则,管理模式和检测方式不能有效适应制药企业迅速发展。将风险管理引入药品生产工艺验证当中,随时发现药品生产环节存在风险,提前做好预防工作,优化相关生产工艺,提高药品质量。本文以现代药品生产工艺验证中风险管理为探讨话题,旨在为药品生产过程中应用风险管理提供参考。

关 键 词：风险管理 药品生产工艺验证 应用措施 

分 类 号：R954[医药卫生—药学]