中药及复方制剂质量控制发展现状与进展  

作　　者：张志 陶晓静 卢森华 甘洋萦 

机构地区：[1]柳州市中医医院,广西柳州545000 [2]玉林市食品药品检验检测中心,广西玉林537000

出　　处：《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》2023年第10期175-178,共4页

基　　金：广西壮族自治区中医药管理局科研项目(No.GZZC2020393),广西中医药大学自然科学研究项目面上项目(No.2020MS053)广西科技基地和人才专项(No.桂科AD22080002)。

摘　　要：中药及复方制剂质量标准关乎中药产品的安全性与有效性,鉴于中药及复方制剂化学成分繁多,药效物质基础及药理作用机制不明确等原因,中药产品质量的核心质量标准成为其研究与发展的难点与关键点。目前,中药及其复方的质控研究多以单一或少数指标组分为指标,不符合中医药的整体性原则,且具有很大的局限性。但是,在中药指纹图谱的使用和迅速发展过程中,反映出了对中药进行全面质量管理和控制的需要,与对中药品质进行整体特征分析的特性相一致,能够对中药品质进行有效地控制,进而确保疗效稳定。本文拟对中药及复方制剂质量标准现代化研究发展现状与进展做一综述,以期为中药产业高质量发展提供参考。

关 键 词：中药 质量控制 指纹图谱 质量标准 综述 

分 类 号：R288[医药卫生—中药学]