合成多肽药物质量研究及控制  

作　　者：齐艳艳 张德明 崔冬梅 杨瑞杰 王晓莉[1] 

机构地区：[1]江苏恒瑞医药股份有限公司,江苏连云港222200

出　　处：《中国科技期刊数据库 医药》2023年第9期53-56,共4页

摘　　要：合成多肽药物因其生产工序多、结构复杂、杂质多且和主成分结构相似度高等特点,质量研究和质量控制比一般化学合成小分子难度大,因此基于深入完善的质量研究及评价手段建立科学有效的质量标准尤为重要。本文对合成多肽药物生产全过程质量控制进行了深入探讨,旨在强化合成多肽药物质量控制的重要性,同时发现存在的问题及面临的挑战,为今后该类产品的质量管理提供有益的参考。

关 键 词：合成多肽 生物医药 质量控制 

分 类 号：R92[医药卫生—药学]