不同D-二聚体检测试剂盒的临床分析  

作　　者：李飞飞 谢颖华 崔小妞 王春霞 陈小玲 

机构地区：[1]郑州安图生物工程股份有限公司/工程中心/产品验证部,河南郑州450016

出　　处：《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》2023年第8期59-64,共6页

摘　　要：进行5种D-二聚体(D-D)试剂盒在检测临床样本上的相关性分析,为临床诊断提供借鉴。方法 选取企业样本库2021年10月至2022年2月住院和门诊患者204例,分别用梅里埃诊断产品(上海)有限公司的D-二聚体排除试验试剂盒(酶联免疫荧光法)、德国西门子医学诊断产品有限公司的D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)、北京安图生物工程有限公司的D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)及郑州安图生物工程股份有限公司的D-二聚体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)进行平行比对,其中,随机选择89例样本进行浙江普施康生物科技有限公司的D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)进行检测。并对检测结果中明显异常的样本进行复测。结果 各个厂家之间相关性及符合率差异较大;免疫和生化平台存在差异。结论 D-D产品目前在市面上存有不同的测定平台及测定方法,各平台及各厂家在方法学、参考区间等方面差异较大,标准较难确定与统一,在临床运用时应对检测结果进行针对性分析。

关 键 词：D-二聚体体外检测 不同检测方法比对 样本分析 

分 类 号：R446[医药卫生—诊断学]