药品微生物限度检查与检验误差形成的诱因  

作　　者：张雪婷 侯雪 

机构地区：[1]长春生物制品研究所有限责任公司,吉林长春130012

出　　处：《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》2023年第11期30-33,共4页

摘　　要：随着国家对于药品微生物检验愈加严格,微生物限度检验误差率低成为微生物检查合格的标准之一。微生物具有分布广、生长繁殖能力强、种类庞杂、易培养、易变异、代谢能力强、适应性强等特点。且在药品生产、运输、存储过程中,都有可能会混入微生物。微生物限度检查在药品微生物污染控制和药品研究中起着重要作用。微生物限度测定基于样品,检验项目主要分为细菌数、霉菌及酵母数,以及相应的控制菌检查是否符合规定。主要通过药品微生物限值检测的调查研究与试验,测定药品中微生物的相对浓度,以便于为药品制造、检测与监督提供必需的理论依据。经过调查与研究表明,药品微生物限度检测过程中存在诸多可能引起误差的因素。因此,在检测过程中要时刻强化无菌观念,严格遵守操作规程,减少结果误差。

关 键 词：微生物限度检查 检验误差 形成诱因 对策研究 

分 类 号：R927.1[医药卫生—药学]