进口药品上市后变更口岸检验存在的问题及对策  

作　　者：龚开锋 董丽[1] 

机构地区：[1]沈阳药科大学工商管理学院,辽宁沈阳110016 [2]山德士(中国)制药有限公司,广东中山528437

出　　处：《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》2023年第12期5-8,共4页

摘　　要：为我国对《进口药品管理办法》关于进口口岸法定检验相关规定的修订提供建议。方法 通过查阅我国药品进口相关法规及程序,采用文献研究比较分析进行研究。结果 我国药品进口口岸对药品上市变更的口岸检验要求存在差异,国家出台的相关规定不具体,考虑问题不全面。结论 我国应进一步统一规范药品进口的口岸检验行为,重点是完善《进口药品管理办法》,进一步释放企业主体责任,助力社会经济发展。

关 键 词：进口药品 上市后变更 口岸检验 进口药品管理办法 

分 类 号：R917[医药卫生—药物分析学]