高效液相色谱法测定替硝唑片的有关物质  

作　　者：史志婷 张娜 牛爱华卜明楠 李松[1] 

机构地区：[1]石家庄以岭药业股份有限公司,河北石家庄050000

出　　处：《中国科技期刊数据库 医药》2023年第11期059-063,共5页

摘　　要：建立高效液相色谱法测定替硝唑片中替硝唑有关物质。方法 采用SHISEIDO CAPCELL PAK MG Ⅱ C18色谱柱(4.6mm×250mm,5µm),以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.0)-甲醇(86:14)为流动相;检测波长为310nm;流速为1.0ml/min;柱温为30℃。结果 在该色谱条件下,杂质峰与主峰均能有效分离,替硝唑、杂质A和杂质B的线性范围分别为0.1023~2.046μg/ml(r=0.9999),0.1030~4.118μg/ml(r=1.0000)及0.2000~4.000μg/ml(r=1.0000);杂质A和杂质B的回收率分别按加校正因子的主成分自身对照法和外标法计算,2种计算方式所得的回收率差别不大且均在80%~120%范围内。结论 本方法能够准确测定替硝唑片有关物质。

关 键 词：高效液相色谱法 替硝唑片 有关物质 

分 类 号：R92[医药卫生—药学]