含有金银花的中药制剂微生物限度的方法学验证  

作　　者：陈昱 金健 金美花 徐莲花 张玉玲 

机构地区：[1]吉林省延边朝鲜族自治州食品药品检验所,吉林延吉133000

出　　处：《中国科技期刊数据库 医药》2023年第11期185-188,共4页

摘　　要：对含有金银花的中药制剂进行检查,并通过生物限度的方法进行验证。方法 根据国家有关规定作为检测依据,选择两种还有金银花成分的中药品作为本次观察的对象,验证生物限度检查法是否适用于这两种药品。结果 银翘解毒片、金银花露中全部含有抑菌成分。两种中药制剂使用常规方法测定所得到的需要菌类回收率均低于相关要求,无法作为测定办法。而通过薄膜过滤法测定所获得的需要菌能够满足相关要求,能作为银翘解毒片和金银花露制剂的需氧菌检测方法。此外,通过常规法检测这两种制剂中的酵母菌和霉菌均符合所需要求。结论 薄膜过滤法在符合《中国药典》相关要求的基础上,可以对银翘解毒片和金银花露进行微生物限度检查。

关 键 词：金银花 银翘解毒片 金银花露 微生物限度检查 方法学验证 

分 类 号：R28[医药卫生—中药学]