开胸顺气丸(粉末)指纹图谱的建立及元素钴60辐照灭菌对其质量影响的评价  

作　　者：许信学 孙明 

机构地区：[1]山西华康药业股份有限公司,山西省万荣县442040

出　　处：《中国科技期刊数据库 医药》2023年第11期052-057,共6页

摘　　要：建立开胸顺气丸(粉末)HPLC指纹图谱,分析60Co辐照灭菌对开胸顺气丸(粉末)质量的影响。以C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱对厚朴酚等成分进行分离,其采用的流动相是乙腈-冰醋酸-水混合溶液,设置检测波长为294 nm以测定厚朴酚等成分的含量;然后,仍使用C18色谱柱,流动性为水-甲醇混合溶液,运用梯度洗脱法,检测波长为225 nm,成功建立了开胸顺气丸(粉末)的HPLC指纹图谱,对经过60Co辐照处理及未经过灭菌的样品和HPLC指纹图谱的图谱进行对比。研究表明, 60Co辐照对开胸顺气丸(粉末)中厚朴酚等成分的含量影响不大,使用60Co辐照的与未经过灭菌的样品相比,10次测试黄芩苷含量RSD值均小于3%;通过匹配分析,在10次样品检测的HPLC指纹图谱中,能够标记出8个共有峰,与对照品比对,成功鉴别出5个色谱峰,这5个峰分别对应5种成分:橙皮苷、木香烃内酯、去氢木香烃内酯以及厚朴酚、和厚朴酚。十批样品中,未辐照样品和60Co辐照样品的相似度在0.920-1.000之间,60Co辐照对开胸顺气丸(粉末)中化学成分均无显著影响。结论 60Co辐照可用于开胸顺气丸(粉末)生产过程中,为开胸顺气丸(粉末)的合理灭菌方法。

关 键 词：开胸顺气丸 含量测定 指纹图谱 60Co辐照 

分 类 号：R256.22[医药卫生—中医内科学]