浅谈药品GMP实施中的过程控制与偏差处理  

作　　者：安世超 

机构地区：[1]河北常山凯库得生物技术有限公司,河北石家庄050800

出　　处：《中国科技期刊数据库 医药》2023年第11期017-020,共4页

摘　　要：在药品生产过程中,随着质量管理工作的开展,一般需要将GMP作为基本准则。在实施药品GMP的过程中,其根本目的是在药品生产过程中,最大程度降低污染问题的发生概率,有效规避交叉污染、混淆、差错等不良风险,确保药品的生产环节具备持续性和稳定性,既要保证所生产出的药品符合预定用途,同时还需要满足实际的注册要求。本文从药品GMP实施过程着手,分析药品的生产过程控制对策,提出有针对性的偏差处理方法,以期为相关人员提供参考和借鉴。

关 键 词：药品生产 GMP实施 过程控制 偏差处理 

分 类 号：R954[医药卫生—药学]